新華社北京2月16日電? 題：提速擴(kuò)面 持續(xù)增效——2022年醫(yī)保集采展新局
新華社記者彭韻佳,、李恒,、龔雯
六批藥品集采“團(tuán)購(gòu)”234種藥品,，涉及金額占公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)年藥品采購(gòu)總額的30%,；兩批高值醫(yī)用耗材集采“劍指”冠脈支架和人工關(guān)節(jié)，平均降價(jià)超80%……
經(jīng)過(guò)三年時(shí)間,，集中帶量采購(gòu)改革已經(jīng)進(jìn)入常態(tài)化,、制度化新階段,，從取得的成效來(lái)看，總體呈現(xiàn)“價(jià)降,、量升、質(zhì)優(yōu)”態(tài)勢(shì),。
邁向“十四五”醫(yī)藥改革深水區(qū),，2022年集采工作有哪些重點(diǎn)？地方聯(lián)盟集采品種能否納入國(guó)采,？集采中選產(chǎn)品優(yōu)先合理使用還將如何推動(dòng),？
福建省三明市第一醫(yī)院輪播公示藥品耗材價(jià)格（2020年11月24日攝）。新華社記者 姜克紅 攝
三板塊全方位開展藥品集采 2022年集采將提速擴(kuò)面
2021年10月第五批國(guó)家組織藥品集采落地后,，海軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院肛腸外科主任張衛(wèi)發(fā)現(xiàn),，用于治療結(jié)腸癌的原研藥奧沙利鉑注射劑從每支價(jià)格近2000元降到310元。
“降價(jià)最初,，患者都不敢相信醫(yī)生開的是同一種藥,。”張衛(wèi)說(shuō),，從“用不起”到“放心用”,，集采給患者帶來(lái)了實(shí)實(shí)在在的好處。
2019年,，“4+7”11個(gè)試點(diǎn)城市集采的25種藥品擴(kuò)圍到全國(guó),；
2020年，32種,、55種藥品分別成功入選第二批,、第三批國(guó)家藥品集采“名單”；
2021年,，第四批,、第五批國(guó)家藥品集采分別“團(tuán)購(gòu)”45種、61種藥品,，并在第六批胰島素專項(xiàng)集采實(shí)現(xiàn)生物藥集采新突破……
從高血壓,、糖尿病、消化道系統(tǒng)疾病等常見病,、慢性病用藥,，到惡性腫瘤等重大疾病用藥、罕見病用藥,，藥品集采呈現(xiàn)“加速度”,。
提速擴(kuò)面是集采常態(tài)化、制度化的應(yīng)有之義,。
福建省三明市第一醫(yī)院的醫(yī)保辦工作人員（右）向前來(lái)咨詢藥品報(bào)銷問(wèn)題的居民講解相關(guān)政策（2020年11月18日攝）,。新華社記者 姜克紅 攝
“力爭(zhēng)到2022年底，通過(guò)國(guó)家組織和省級(jí)聯(lián)盟采購(gòu)，實(shí)現(xiàn)平均每個(gè)省份覆蓋350個(gè)以上的藥品品種,，高值醫(yī)用耗材品種達(dá)到5個(gè)以上,。”國(guó)家醫(yī)保局副局長(zhǎng)陳金甫表示,，2022年藥耗集采工作將在品種提速,、領(lǐng)域擴(kuò)面、持續(xù)增效三方面共同“發(fā)力”,，進(jìn)一步擴(kuò)大老百姓用藥就醫(yī)的受益面,。
2022年藥品集采的總體方向是什么？
國(guó)家醫(yī)保局給出明確答案：藥品集采在化學(xué)藥,、中成藥,、生物藥三大板塊全方位開展。
作為全國(guó)首次中成藥聯(lián)盟集采,，由湖北牽頭的19?。▍^(qū)、市）聯(lián)盟中成藥集采于2021年12月順利開標(biāo),，111個(gè)中選產(chǎn)品平均降價(jià)42.27%,，為開展全國(guó)范圍內(nèi)的中成藥集采提供經(jīng)驗(yàn)與可能。
對(duì)此,，國(guó)家醫(yī)保局表示,，在去年部分省份已經(jīng)組織聯(lián)盟采購(gòu)的基礎(chǔ)上，2022年中成藥要有序擴(kuò)大范圍,，進(jìn)一步擠壓“帶金銷售”的生存空間,。
2022年耗材集采將聚焦哪些領(lǐng)域？
“今年準(zhǔn)備對(duì)骨科脊柱類耗材進(jìn)行集采,，目前正在摸底研究,。”陳金甫介紹,，2022年高值醫(yī)用耗材集采將聚焦骨科耗材,、藥物球囊、種植牙等品種,。
2021年11月,，浙江省寧波市醫(yī)保局開展口腔種植牙項(xiàng)目專題調(diào)研，走訪一線口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu),，征求關(guān)于限價(jià)種植牙項(xiàng)目的意見建議,。
同一時(shí)間，四川省發(fā)布“八省二區(qū)”《關(guān)于開展部分口腔類高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息采集工作的通知》,，申報(bào)產(chǎn)品范圍涉及部分組成口腔種植體系統(tǒng)的醫(yī)用耗材,。
針對(duì)備受關(guān)注的種植牙集采,，地方已經(jīng)先行“試水”，為規(guī)范口腔類醫(yī)療服務(wù)探索可行路徑,。
“從一輪輪的集采流程和結(jié)果來(lái)看,，前期準(zhǔn)備工作越來(lái)越充分、方案設(shè)計(jì)越來(lái)越嚴(yán)密,、惠及百姓的藥品與耗材越來(lái)越豐富,。”上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林表示,，集采正通過(guò)“騰籠換鳥”提升百姓對(duì)健康生活的可及性,、獲得感,、幸福感,。
在山東省棗莊市婦幼保健院兒童ICU病房，醫(yī)護(hù)人員為完成靶向治療藥物諾西那生鈉的4歲脊髓性肌萎縮癥患兒加油鼓勁（2022年1月1日攝）,。諾西那生鈉注射液是我國(guó)首個(gè)獲批治療脊髓性肌萎縮癥的進(jìn)口藥物,，2019年進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)時(shí)，每針價(jià)格近70萬(wàn)元,。在2021年國(guó)家醫(yī)保目錄藥品談判中,，以3.3萬(wàn)元每針的價(jià)格進(jìn)入新版醫(yī)保藥品目錄。新華社記者 郭緒雷 攝
“降價(jià)不降質(zhì)” 推動(dòng)中選產(chǎn)品優(yōu)先合理使用
2021年1月5日,，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院醫(yī)生為患者做手術(shù)（視頻截圖）,。此次手術(shù)采用的是國(guó)家集采后的心臟支架。新華社發(fā)（阜外醫(yī)院供圖）
2021年1月,，來(lái)自云南偏遠(yuǎn)山區(qū)的高先生成功在昆明醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院植入590元的冠脈支架,，成為云南使用集采冠脈支架的受益患者。
近年來(lái),，在國(guó)家集中帶量采購(gòu)下,，包括冠脈支架在內(nèi)的不少高值醫(yī)用耗材價(jià)格大幅下降，減輕了患者的醫(yī)療負(fù)擔(dān),。
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漫畫：提速擴(kuò)面? 新華社發(fā) 徐駿 作
“降價(jià)”成為國(guó)家“團(tuán)購(gòu)”藥品和高值醫(yī)用耗材的關(guān)鍵詞,。
那么，低價(jià)集采的中選藥品和高值醫(yī)用耗材療效與安全性到底如何,？
國(guó)家藥監(jiān)局將集采中選產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)管作為藥品監(jiān)管的重中之重,，對(duì)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的注冊(cè)申請(qǐng)建立了綠色通道。截至2021年底,，共有693個(gè)品種通過(guò)一致性評(píng)價(jià),。
在加強(qiáng)集采中選藥品和高值醫(yī)用耗材質(zhì)量監(jiān)管方面，國(guó)家藥監(jiān)局逐步實(shí)現(xiàn)集采中選藥品上市后全過(guò)程可追溯,，將集采中選的冠脈支架,、人工關(guān)節(jié)等產(chǎn)品列為質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)排查治理重點(diǎn),。
“截至目前，根據(jù)產(chǎn)品抽檢和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)結(jié)果,，國(guó)家集采中選品種沒(méi)有發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常,。”國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)督管理司負(fù)責(zé)人李茂忠說(shuō),。
中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院的智能耗材管理柜中,，一排排中選的冠脈支架有序排放。
“基本上我們使用的絕大部分主流產(chǎn)品都在招標(biāo)的范圍之內(nèi),?！敝袊?guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院副院長(zhǎng)楊偉憲說(shuō)，集采對(duì)整體手術(shù)的延續(xù)性沒(méi)有太大影響,。
根據(jù)阜外醫(yī)院調(diào)研結(jié)果顯示,，集采對(duì)醫(yī)生的診療行為沒(méi)有產(chǎn)生大的影響，冠心病出院患者滿意度仍達(dá)99%,。
如何打通“價(jià)廉質(zhì)優(yōu)”的中選產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)的“最后一公里”,？
在醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥目錄上，國(guó)家醫(yī)保局會(huì)同相關(guān)部門指導(dǎo)各地優(yōu)先選擇國(guó)家組織集采中選藥品,，同時(shí)通過(guò)處方審核,、抽查、用藥監(jiān)測(cè)等措施進(jìn)一步促進(jìn)使用,。
天津等地在二,、三級(jí)公立醫(yī)院績(jī)效考核系統(tǒng)中，已經(jīng)明確規(guī)定國(guó)家組織集采中標(biāo)藥品使用比例指標(biāo),，引導(dǎo)和強(qiáng)化國(guó)家組織集采藥品使用,。
專家建議，也可以在醫(yī)生處方信息系統(tǒng)中,，設(shè)定相關(guān)程序,，鼓勵(lì)醫(yī)生優(yōu)先開具國(guó)家組織集采中標(biāo)藥品。
針對(duì)高值醫(yī)用耗材優(yōu)先配備使用方面,，國(guó)家衛(wèi)生健康委藥政司負(fù)責(zé)人王雪濤表示,，國(guó)家衛(wèi)健委將進(jìn)一步規(guī)范包括耗材在內(nèi)的器械臨床使用，規(guī)范集采耗材操作,，確保醫(yī)療質(zhì)量,。
“國(guó)家醫(yī)保局并非獨(dú)立于醫(yī)療機(jī)構(gòu)之外進(jìn)行集采?！标惤鸶Ρ硎?，醫(yī)療機(jī)構(gòu)是集采使用主體，需求由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按實(shí)際使用需求確定,，充分保證醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先使用中標(biāo)產(chǎn)品,。
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省際采購(gòu)品種視情況納入國(guó)采 進(jìn)一步激發(fā)企業(yè)創(chuàng)新
據(jù)介紹,，省級(jí)聯(lián)盟是集采的主體，一些大品種或集采改革較難的領(lǐng)域,，集采形式主要采取“國(guó)家組織,、聯(lián)盟采購(gòu)、平臺(tái)操作”的形式,。
在未來(lái),，省際聯(lián)盟的招采品種將會(huì)越來(lái)越多，并成為主流趨勢(shì),。那么,，省際聯(lián)盟集采品種會(huì)被考慮納入國(guó)家組織集采嗎？
國(guó)家醫(yī)保局給出明確回答：省際聯(lián)盟采購(gòu)的品種,，并不會(huì)全部納入國(guó)家組織集采,。
在省際聯(lián)盟探索后，如果出現(xiàn)品種總量不大,、競(jìng)爭(zhēng)格局不充分等情況,，國(guó)家將會(huì)“出手”,，讓更多集采紅利在全國(guó)范圍內(nèi)推廣,。
“各地推進(jìn)集采速度還是比較快的?！标惤鸶φf(shuō),，但在區(qū)域聯(lián)盟、省級(jí)聯(lián)盟中,，也存在著已經(jīng)開展的地區(qū)群眾收益率較高,，而相應(yīng)品種的價(jià)格在沒(méi)有參加聯(lián)盟的地區(qū)降不下來(lái)的情況。
對(duì)此,，國(guó)家醫(yī)保局也將逐步推動(dòng)其他省份協(xié)同跟進(jìn)已經(jīng)開展集采的品種,，讓改革紅利覆蓋面能夠迅速擴(kuò)展到更多地區(qū)。
2022年,，國(guó)家醫(yī)保局將指導(dǎo)地方根據(jù)臨床需要,，圍繞大品種和常見病，查漏補(bǔ)缺推進(jìn)集采,，力爭(zhēng)每個(gè)省份開展的省級(jí)集采品種能夠達(dá)到100個(gè)以上,，高值醫(yī)用耗材能覆蓋到5個(gè)品種。
三年來(lái),，國(guó)家組織集采對(duì)臨床用量大,、價(jià)格虛高的藥品與耗材開展精準(zhǔn)“靶向治療”，解決患者用藥難,、用藥貴問(wèn)題的同時(shí),，也對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展產(chǎn)生積極的“鯰魚效應(yīng)”,。
根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局的數(shù)據(jù)，集采后中標(biāo)醫(yī)藥企業(yè)的銷售費(fèi)用率呈現(xiàn)下降趨勢(shì),，部分企業(yè)尤其是頭部企業(yè)的研發(fā)費(fèi)用逐步上升,。
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從早期“4+7”最低價(jià)中標(biāo)，到第二批,、第三批放寬競(jìng)爭(zhēng)格局,、適當(dāng)保持競(jìng)爭(zhēng)率，不斷完善的集采規(guī)則如同“指揮棒”,，將企業(yè)的創(chuàng)新注意力聚焦于患者與醫(yī)療機(jī)構(gòu)真正需求的領(lǐng)域,。
國(guó)家醫(yī)療保障研究院副院長(zhǎng)應(yīng)亞珍表示，帶量采購(gòu)制度正遵循市場(chǎng)規(guī)律,，協(xié)同產(chǎn)業(yè)發(fā)展策略,，培育創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展能力，推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,。
“我們不追求最低價(jià),，也堅(jiān)決反對(duì)跑步競(jìng)價(jià)?！标惤鸶φf(shuō),，集采是根據(jù)特定品種、競(jìng)爭(zhēng)格局,、帶量比例等多因素來(lái)設(shè)置規(guī)則,，接下來(lái)還將強(qiáng)化供應(yīng)、質(zhì)量,、信用等相關(guān)因素的作用,，從體制機(jī)制上凈化醫(yī)藥流通的生態(tài)環(huán)境，激勵(lì)企業(yè)通過(guò)規(guī)范競(jìng)爭(zhēng),，促進(jìn)流通行業(yè)的整治,。
站在新的改革“十字路口”，國(guó)家醫(yī)保局將持續(xù)推進(jìn)結(jié)余留用政策,，按照制度性的規(guī)定,，將集采節(jié)約的醫(yī)保資金一部分由醫(yī)療機(jī)構(gòu)留用，用于醫(yī)生的激勵(lì),，解決技術(shù)勞務(wù)價(jià)值的體現(xiàn),。
“斬?cái)嗨幤泛牟幕疑骀湕l是醫(yī)改的‘第一刀’?！备＝ㄊ∪魇腥舜蟪Ｎ瘯?huì)主任詹積富說(shuō),，集采實(shí)現(xiàn)的降價(jià)空間將為提高醫(yī)護(hù)人員陽(yáng)光收入、降低老百姓醫(yī)療費(fèi)用等騰出“舊籠”,，去除以往“以藥養(yǎng)醫(yī)”的“病根兒”,。
