新華社北京2月16日電? 題：提速擴面 持續(xù)增效——2022年醫(yī)保集采展新局
新華社記者彭韻佳、李恒,、龔雯
六批藥品集采“團購”234種藥品，涉及金額占公立醫(yī)療機構(gòu)年藥品采購總額的30%,；兩批高值醫(yī)用耗材集采“劍指”冠脈支架和人工關(guān)節(jié),，平均降價超80%……
經(jīng)過三年時間,，集中帶量采購改革已經(jīng)進入常態(tài)化、制度化新階段,，從取得的成效來看,，總體呈現(xiàn)“價降、量升,、質(zhì)優(yōu)”態(tài)勢,。
邁向“十四五”醫(yī)藥改革深水區(qū)，2022年集采工作有哪些重點,？地方聯(lián)盟集采品種能否納入國采,？集采中選產(chǎn)品優(yōu)先合理使用還將如何推動？
福建省三明市第一醫(yī)院輪播公示藥品耗材價格（2020年11月24日攝）,。新華社記者 姜克紅 攝
三板塊全方位開展藥品集采 2022年集采將提速擴面
2021年10月第五批國家組織藥品集采落地后,，海軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院肛腸外科主任張衛(wèi)發(fā)現(xiàn)，用于治療結(jié)腸癌的原研藥奧沙利鉑注射劑從每支價格近2000元降到310元,。
“降價最初,，患者都不敢相信醫(yī)生開的是同一種藥?！睆埿l(wèi)說,，從“用不起”到“放心用”，集采給患者帶來了實實在在的好處,。
2019年,，“4+7”11個試點城市集采的25種藥品擴圍到全國；
2020年,，32種,、55種藥品分別成功入選第二批、第三批國家藥品集采“名單”,；
2021年,，第四批、第五批國家藥品集采分別“團購”45種,、61種藥品,，并在第六批胰島素專項集采實現(xiàn)生物藥集采新突破……
從高血壓、糖尿病,、消化道系統(tǒng)疾病等常見病,、慢性病用藥，到惡性腫瘤等重大疾病用藥,、罕見病用藥,，藥品集采呈現(xiàn)“加速度”,。
提速擴面是集采常態(tài)化、制度化的應(yīng)有之義,。
福建省三明市第一醫(yī)院的醫(yī)保辦工作人員（右）向前來咨詢藥品報銷問題的居民講解相關(guān)政策（2020年11月18日攝）,。新華社記者 姜克紅 攝
“力爭到2022年底，通過國家組織和省級聯(lián)盟采購,，實現(xiàn)平均每個省份覆蓋350個以上的藥品品種,，高值醫(yī)用耗材品種達到5個以上?！眹裔t(yī)保局副局長陳金甫表示,，2022年藥耗集采工作將在品種提速、領(lǐng)域擴面,、持續(xù)增效三方面共同“發(fā)力”，進一步擴大老百姓用藥就醫(yī)的受益面,。
2022年藥品集采的總體方向是什么,？
國家醫(yī)保局給出明確答案：藥品集采在化學(xué)藥、中成藥,、生物藥三大板塊全方位開展,。
作為全國首次中成藥聯(lián)盟集采，由湖北牽頭的19?。▍^(qū),、市）聯(lián)盟中成藥集采于2021年12月順利開標，111個中選產(chǎn)品平均降價42.27%,，為開展全國范圍內(nèi)的中成藥集采提供經(jīng)驗與可能,。
對此，國家醫(yī)保局表示,，在去年部分省份已經(jīng)組織聯(lián)盟采購的基礎(chǔ)上,，2022年中成藥要有序擴大范圍，進一步擠壓“帶金銷售”的生存空間,。
2022年耗材集采將聚焦哪些領(lǐng)域,？
“今年準備對骨科脊柱類耗材進行集采，目前正在摸底研究,?！标惤鸶榻B，2022年高值醫(yī)用耗材集采將聚焦骨科耗材,、藥物球囊,、種植牙等品種。
2021年11月,，浙江省寧波市醫(yī)保局開展口腔種植牙項目專題調(diào)研,，走訪一線口腔醫(yī)療機構(gòu),，征求關(guān)于限價種植牙項目的意見建議。
同一時間,，四川省發(fā)布“八省二區(qū)”《關(guān)于開展部分口腔類高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息采集工作的通知》,，申報產(chǎn)品范圍涉及部分組成口腔種植體系統(tǒng)的醫(yī)用耗材。
針對備受關(guān)注的種植牙集采,，地方已經(jīng)先行“試水”,，為規(guī)范口腔類醫(yī)療服務(wù)探索可行路徑。
“從一輪輪的集采流程和結(jié)果來看,，前期準備工作越來越充分,、方案設(shè)計越來越嚴密、惠及百姓的藥品與耗材越來越豐富,?！鄙虾Ｊ行l(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林表示，集采正通過“騰籠換鳥”提升百姓對健康生活的可及性,、獲得感,、幸福感。
在山東省棗莊市婦幼保健院兒童ICU病房,，醫(yī)護人員為完成靶向治療藥物諾西那生鈉的4歲脊髓性肌萎縮癥患兒加油鼓勁（2022年1月1日攝）,。諾西那生鈉注射液是我國首個獲批治療脊髓性肌萎縮癥的進口藥物，2019年進入中國市場時,，每針價格近70萬元,。在2021年國家醫(yī)保目錄藥品談判中，以3.3萬元每針的價格進入新版醫(yī)保藥品目錄,。新華社記者 郭緒雷 攝
“降價不降質(zhì)” 推動中選產(chǎn)品優(yōu)先合理使用
2021年1月5日,，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院醫(yī)生為患者做手術(shù)（視頻截圖）。此次手術(shù)采用的是國家集采后的心臟支架,。新華社發(fā)（阜外醫(yī)院供圖）
2021年1月,，來自云南偏遠山區(qū)的高先生成功在昆明醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院植入590元的冠脈支架，成為云南使用集采冠脈支架的受益患者,。
近年來,，在國家集中帶量采購下，包括冠脈支架在內(nèi)的不少高值醫(yī)用耗材價格大幅下降,，減輕了患者的醫(yī)療負擔,。
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“降價”成為國家“團購”藥品和高值醫(yī)用耗材的關(guān)鍵詞。
那么,，低價集采的中選藥品和高值醫(yī)用耗材療效與安全性到底如何,？
國家藥監(jiān)局將集采中選產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)管作為藥品監(jiān)管的重中之重，對仿制藥一致性評價的注冊申請建立了綠色通道,。截至2021年底,，共有693個品種通過一致性評價,。
在加強集采中選藥品和高值醫(yī)用耗材質(zhì)量監(jiān)管方面，國家藥監(jiān)局逐步實現(xiàn)集采中選藥品上市后全過程可追溯,，將集采中選的冠脈支架,、人工關(guān)節(jié)等產(chǎn)品列為質(zhì)量安全風險排查治理重點。
“截至目前,，根據(jù)產(chǎn)品抽檢和不良反應(yīng)監(jiān)測結(jié)果,，國家集采中選品種沒有發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常?！眹宜幤繁O(jiān)督管理局藥品監(jiān)督管理司負責人李茂忠說,。
中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院的智能耗材管理柜中，一排排中選的冠脈支架有序排放,。
“基本上我們使用的絕大部分主流產(chǎn)品都在招標的范圍之內(nèi),。”中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院副院長楊偉憲說,，集采對整體手術(shù)的延續(xù)性沒有太大影響,。
根據(jù)阜外醫(yī)院調(diào)研結(jié)果顯示，集采對醫(yī)生的診療行為沒有產(chǎn)生大的影響,，冠心病出院患者滿意度仍達99%。
如何打通“價廉質(zhì)優(yōu)”的中選產(chǎn)品進入醫(yī)療機構(gòu)的“最后一公里”,？
在醫(yī)療機構(gòu)用藥目錄上,，國家醫(yī)保局會同相關(guān)部門指導(dǎo)各地優(yōu)先選擇國家組織集采中選藥品，同時通過處方審核,、抽查,、用藥監(jiān)測等措施進一步促進使用。
天津等地在二,、三級公立醫(yī)院績效考核系統(tǒng)中,，已經(jīng)明確規(guī)定國家組織集采中標藥品使用比例指標，引導(dǎo)和強化國家組織集采藥品使用,。
專家建議,，也可以在醫(yī)生處方信息系統(tǒng)中，設(shè)定相關(guān)程序,，鼓勵醫(yī)生優(yōu)先開具國家組織集采中標藥品,。
針對高值醫(yī)用耗材優(yōu)先配備使用方面，國家衛(wèi)生健康委藥政司負責人王雪濤表示,，國家衛(wèi)健委將進一步規(guī)范包括耗材在內(nèi)的器械臨床使用,，規(guī)范集采耗材操作，確保醫(yī)療質(zhì)量,。
“國家醫(yī)保局并非獨立于醫(yī)療機構(gòu)之外進行集采,?！标惤鸶Ρ硎荆t(yī)療機構(gòu)是集采使用主體,，需求由醫(yī)療機構(gòu)按實際使用需求確定,，充分保證醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先使用中標產(chǎn)品。
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省際采購品種視情況納入國采 進一步激發(fā)企業(yè)創(chuàng)新
據(jù)介紹,，省級聯(lián)盟是集采的主體,，一些大品種或集采改革較難的領(lǐng)域，集采形式主要采取“國家組織,、聯(lián)盟采購,、平臺操作”的形式。
在未來,，省際聯(lián)盟的招采品種將會越來越多,，并成為主流趨勢。那么,，省際聯(lián)盟集采品種會被考慮納入國家組織集采嗎,？
國家醫(yī)保局給出明確回答：省際聯(lián)盟采購的品種，并不會全部納入國家組織集采,。
在省際聯(lián)盟探索后,，如果出現(xiàn)品種總量不大、競爭格局不充分等情況,，國家將會“出手”,，讓更多集采紅利在全國范圍內(nèi)推廣。
“各地推進集采速度還是比較快的,?！标惤鸶φf，但在區(qū)域聯(lián)盟,、省級聯(lián)盟中,，也存在著已經(jīng)開展的地區(qū)群眾收益率較高，而相應(yīng)品種的價格在沒有參加聯(lián)盟的地區(qū)降不下來的情況,。
對此,，國家醫(yī)保局也將逐步推動其他省份協(xié)同跟進已經(jīng)開展集采的品種，讓改革紅利覆蓋面能夠迅速擴展到更多地區(qū),。
2022年,，國家醫(yī)保局將指導(dǎo)地方根據(jù)臨床需要，圍繞大品種和常見病,，查漏補缺推進集采,，力爭每個省份開展的省級集采品種能夠達到100個以上，高值醫(yī)用耗材能覆蓋到5個品種,。
三年來,，國家組織集采對臨床用量大,、價格虛高的藥品與耗材開展精準“靶向治療”，解決患者用藥難,、用藥貴問題的同時,，也對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展產(chǎn)生積極的“鯰魚效應(yīng)”。
根據(jù)國家醫(yī)保局的數(shù)據(jù),，集采后中標醫(yī)藥企業(yè)的銷售費用率呈現(xiàn)下降趨勢,，部分企業(yè)尤其是頭部企業(yè)的研發(fā)費用逐步上升。
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從早期“4+7”最低價中標,，到第二批,、第三批放寬競爭格局、適當保持競爭率,，不斷完善的集采規(guī)則如同“指揮棒”,，將企業(yè)的創(chuàng)新注意力聚焦于患者與醫(yī)療機構(gòu)真正需求的領(lǐng)域。
國家醫(yī)療保障研究院副院長應(yīng)亞珍表示,，帶量采購制度正遵循市場規(guī)律,，協(xié)同產(chǎn)業(yè)發(fā)展策略，培育創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展能力,，推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,。
“我們不追求最低價，也堅決反對跑步競價,?！标惤鸶φf，集采是根據(jù)特定品種,、競爭格局、帶量比例等多因素來設(shè)置規(guī)則,，接下來還將強化供應(yīng),、質(zhì)量、信用等相關(guān)因素的作用,，從體制機制上凈化醫(yī)藥流通的生態(tài)環(huán)境,，激勵企業(yè)通過規(guī)范競爭，促進流通行業(yè)的整治,。
站在新的改革“十字路口”,，國家醫(yī)保局將持續(xù)推進結(jié)余留用政策，按照制度性的規(guī)定,，將集采節(jié)約的醫(yī)保資金一部分由醫(yī)療機構(gòu)留用,，用于醫(yī)生的激勵，解決技術(shù)勞務(wù)價值的體現(xiàn),。
“斬斷藥品耗材灰色利益鏈條是醫(yī)改的‘第一刀’,?！备＝ㄊ∪魇腥舜蟪Ｎ瘯魅握卜e富說，集采實現(xiàn)的降價空間將為提高醫(yī)護人員陽光收入,、降低老百姓醫(yī)療費用等騰出“舊籠”,，去除以往“以藥養(yǎng)醫(yī)”的“病根兒”。
