新華網(wǎng)北京3月10日電（王坤朔）創(chuàng)新藥的研發(fā),、上市,，事關人民健康。2022年全國兩會期間,，全國人大代表,、江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司董事長孫飄揚接受新華網(wǎng)專訪。今年兩會,，孫飄揚提出了關于“擴大藥品專利期限補償效力和授予條件,、促進醫(yī)藥創(chuàng)新”的建議。
全國人大代表,、江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司董事長孫飄揚 吳勝攝
細化藥品專利期限補償制度,，鼓勵新藥研發(fā)積極性
2021年6月，新修訂的《中華人民共和國專利法》生效實施,，其中明確了建立藥品專利期限補償制度,。孫飄揚認為，該制度對原研藥是重大利好,，利于激勵創(chuàng)新,，以形成“產(chǎn)品上市銷售→獲得合理回報→加大投入支持更多創(chuàng)新”的閉環(huán)良性發(fā)展。
除積極意義外,，孫飄揚認為,，現(xiàn)行《中華人民共和國專利法》生效實施的過程中，仍存在藥品專利期限補償效力規(guī)定過于狹窄,、對在國內(nèi)通過完整臨床試驗的進口藥品保護期過短,、對藥品研發(fā)不同階段所申報的新適應癥的延期保護不到位等問題。對此,，孫飄揚建議擴大藥品專利期限補償效力和授予條件：
第一,，在《專利法實施細則》和《專利審查指南》修訂過程中，充分考慮實際情況,，允許在中國進行了完整臨床試驗的進口新藥獲得專利期限補償,。
第二，增強專利期限補償?shù)男ЯΓ辽賹τ谑状紊鲜械膭?chuàng)新藥,，當使用化合物專利來申請期限補償時,，其期限補償效力應能夠覆蓋該藥品所有的適應癥，而不僅限于申請時已批準的適應癥,。
希望藥企國際化獲得更多政策助力
在當前“雙循環(huán)”背景下,，民族創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)走向海外，積極參與國際競爭,、優(yōu)化國際分工,，是支持創(chuàng)新型國家建設的具體實踐。
孫飄揚認為,，對國外市場的了解需要一個過程,，尤其是醫(yī)藥發(fā)達的市場，我們要去競爭,，也面臨著很大的挑戰(zhàn),。“一是技術水平有差距,，二是對他們整體的醫(yī)療保健體系還不夠熟悉,。基于這兩點,，我們現(xiàn)在還是做一些自己擅長的,、在國際市場也值得探索的東西，看看有沒有開拓的價值,，而不是全面進攻,。做任何事情，我們需要先把目標搞清楚,，把功夫做扎實,。如果一個投入不能看到價值，那不管它看起來多美,，都未必有意義,。”孫飄揚說,。
在參與國際化的過程中,，孫飄揚希望得到更多支持。比如在稅收政策方面,，對藥企國際化給予一定支持,，可依據(jù)藥企在海外研發(fā)投入的資金或進展進行一定比例稅收減免，引導更多藥企積極開展國際化工作,。在國際化人才引進方面也可加大支持力度,，根據(jù)企業(yè)海外人才引進的層次和數(shù)量等指標,，給予適度的科研、資金,、社保等方面的傾斜性支持政策,。
據(jù)孫飄揚介紹，近年來,，恒瑞一直在國際化的道路上摸索并加大投入力度,。特別是這兩年，打造國際化臨床研發(fā)團隊,、布局創(chuàng)新藥物國際臨床試驗的步伐不斷加速,。通過海外自建團隊加開放合作兩條腿走路的模式，一方面持續(xù)強化自身自主創(chuàng)新能力,，激發(fā)發(fā)展活力；另一方面深化戰(zhàn)略合作,，激發(fā)創(chuàng)新潛能,。
新藥研發(fā)競爭要根據(jù)百姓需求尋求差異化
隨著我國經(jīng)濟發(fā)展和老齡化進程加快，人們對健康,、新的治療方法和新藥品的需求都很大,，并且在不斷地變化，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是熱門賽道,，目前本土的仿制藥企業(yè)面臨轉(zhuǎn)型,，生物醫(yī)藥公司面臨成長。
在這種競爭環(huán)境下,，孫飄揚認為：“作為企業(yè),，（研發(fā)）想絕對不重復是不現(xiàn)實的，但我們?nèi)詰摿⒆銍?，尋求差異化,，并且在一個適度的范圍內(nèi)良性競爭，理性競爭,，公平競爭,。”
在孫飄揚看來,，任何企業(yè)的人力,、物力和財力都是有限的，應當把有限的資源用于可以給患者解決問題且能有回報的項目上,，而不僅僅是集中在重復性高的熱門領域,。他舉例說，恒瑞近年來聚焦患者需求實施差異化策略,，除了傳統(tǒng)優(yōu)勢的抗腫瘤領域,，也廣泛布局如代謝性疾病等中國人群高發(fā)的非腫瘤疾病領域。在抗腫瘤領域，根據(jù)中國乳腺癌患者的特點,，研發(fā)上市了首個中國原研CDK4/6抑制劑達爾西利,，更貼近中國患者診療現(xiàn)狀；在非腫瘤領域,，針對中國成人糖尿病患者全球最多這一現(xiàn)狀,，歷時十年研發(fā)了首個國產(chǎn)創(chuàng)新SGLT2抑制劑恒格列凈，目前已上市惠及廣大糖尿病患者,。
孫飄揚表示,，中國仍然有很多未被滿足的臨床需求，比如病毒感染,、肝腎疾病等,，如果醫(yī)藥企業(yè)多把資源和研究力量用在這方面，可能會解決很多患者的臨床急需,。企業(yè)將投入分散開來,，對整個民族健康水平的提高也是有利的。
