1月6日,,我國國產(chǎn)體外膜肺氧合治療(ECMO)產(chǎn)品獲批上市頒證儀式在深圳國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心舉行。
當(dāng)日,,我國國產(chǎn)體外膜肺氧合治療(ECMO)產(chǎn)品獲批上市頒證儀式在深圳國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心舉行,。國家藥監(jiān)局4日應(yīng)急批準(zhǔn)深圳漢諾醫(yī)療科技有限公司體外心肺支持輔助設(shè)備、一次性使用膜式氧合器套包注冊申請,,二者配合使用,,用于急性呼吸衰竭或急性心肺功能衰竭、其他治療方法難以控制并有可預(yù)見的病情持續(xù)惡化或死亡風(fēng)險的成人患者,。作為國產(chǎn)首個ECMO設(shè)備和耗材套包,,上述產(chǎn)品具有自主知識產(chǎn)權(quán),,性能指標(biāo)基本達(dá)到國際同類產(chǎn)品水平。
新華社記者 梁旭 攝
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