近日，《中华耳鼻咽喉头颈外科杂志》编辑委员会鼻科组联合中华医学会耳鼻咽喉头颈外科学分会鼻科学组，修订及正式发布《中国慢性鼻窦炎诊断和治疗指南（2024）》，康诺亚自主研发的1类创新药康悦达（司普奇拜单抗）被推荐为慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）的生物制剂治疗选择。

权威指南推荐生物制剂提供治疗新选择

慢性鼻窦炎（CRS）是耳鼻咽喉头颈外科的常见多发病，为顺应临床诊疗研究和实践的发展需求，《中华耳鼻咽喉头颈外科杂志》编辑委员会鼻科组联合中华医学会耳鼻咽喉头颈外科学分会鼻科学组，基于我国循证医学研究的结果，针对备受瞩目的临床若干问题，对《中国慢性鼻窦炎诊断和治疗指南（2018）》进行重新审定和补充完善，正式发布新版指南《中国慢性鼻窦炎诊断和治疗指南（2024）》。

指南指出，目前全球已上市的慢性鼻窦炎伴鼻息肉生物制剂主要是靶向T2炎症的单克隆抗体，可显著改善糖皮质激素治疗和手术治疗效果不佳的难治性和重度慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者的鼻塞和嗅觉障碍，缩小息肉体积。这类单克隆抗体包括2024年12月底，我国药品监督管理局批准上市的抗IL-4Rα抗体司普奇拜单抗。

司普奇拜单抗通过双重阻断IL-4和IL-13信号通路，显著降低鼻黏膜Th2型炎症反应。

司普奇拜单抗治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉生物制剂

指南建议，在生物制剂治疗6个月后，可从以下5个方面评价疗效 ：患者息肉体积缩小、糖皮质激素需要量降低、生活质量提高、嗅觉好转、合并症影响降低。

康悦达（司普奇拜单抗）III期临床研究显示：康悦达（司普奇拜单抗）首次用药2周后，鼻息肉显著缩小；用药4周后，嗅觉明显恢复，鼻部综合症状（包括鼻塞、流涕、嗅觉减退或丧失）获得显著改善。

治疗24周，81%的患者鼻息肉大小减半（NPS评分较基线改善≥2分），70%的患者实现鼻腔通气（NCS评分较基线改善≥1分），76%的患者生活质量得到显著改善（SNOT-22评分较基线改善≥8.9分）。

治疗52周，90%的患者鼻息肉大小减半，86%的患者实现鼻腔通气，85%的患者生活质量得到显著改善。

康悦达（司普奇拜单抗）以显著的疗效和良好的安全性，为临床提供了全新的治疗范式。

多适应症开发2型炎症的“全能型”方案

康悦达（司普奇拜单抗）于2024年9月获批上市，半年时间内，已相继获批包括成人中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、季节性过敏性鼻炎三项适应症，填补了领域内治疗空白。

康诺亚还在积极探索康悦达（司普奇拜单抗）针对更多自身免疫性疾病的治疗前景，其中，治疗青少年中重度特应性皮炎、结节性痒疹、哮喘、慢性阻塞性肺病的多个适应症临床研究快速推进，未来有望成为覆盖多种2型炎症疾病的“全能型”治疗方案。