4月4日，首都医科大学附属北京同仁医院张罗教授团队在国际顶级期刊《自然·医学》（Nature Medicine）发表突破性研究成果——《司普奇拜单抗治疗中重度季节性过敏性鼻炎：一项随机3期试验》（Stapokibart for moderate-to-severe seasonal allergic rhinitis: a randomized phase 3 trial）。

该研究发现，对于经常规治疗仍未控制的中重度季节性过敏性鼻炎患者，新型生物制剂司普奇拜单抗可显著改善其临床症状及生活质量。这一方案为过敏性鼻炎这一健康难题提供了全新治疗选择，为全球数亿患者带来福音。

创新机制方案，满足临床亟需

过敏性鼻炎是一种鼻黏膜慢性炎症性疾病，由敏感个体接触环境中的过敏原引发。近年来，全球过敏性鼻炎患病率持续攀升，即便经过常规治疗，仍有过半的患者症状未能得到有效控制。大量未被满足的治疗需求，既严重影响患者生活质量，又带来沉重的社会经济负担，已然成为我国不容忽视的公共卫生健康问题。

2型炎症反应的级联放大是过敏性鼻炎症状持续加重的主要原因。司普奇拜单抗靶向IL-4受体α亚基（IL-4Rα），可同时阻断IL-4和IL-13两条信号通路，通过抑制T细胞的激活与增殖、抑制B细胞激活及IgE的产生、减少炎性细胞的浸润等多条途径，多管齐下，抑制过敏反应，成为治疗包括季节性过敏性鼻炎在内的多种过敏性疾病的创新选择。

全球获批，提升患者生活质量

临床研究结果显示，司普奇拜单抗能够快速强效控制患者的鼻部症状，持续显著缓解患者眼部过敏症状，极大提升患者生活质量。

快速缓解、强效控制持续改善鼻部症状快速缓解鼻塞：治疗2天，司普奇拜单抗组患者鼻塞症状较安慰剂组显著改善。7天内实现鼻腔通气的患者累计达到72%；2周和4周内实现鼻腔通气的患者累计分别高达86%和94%。

强效持续控制鼻部症状：治疗4天，司普奇拜单抗组患者每日回顾性鼻部症状总分（rTNSS）较基线下降2.7分，改善显著优于安慰剂组；治疗2周，患者每日rTNSS较基线下降3.6分，较安慰剂组显著降低1.3分，累计62%的患者达到鼻部症状轻或无（rTNSS各症状评分均≤1分）；治疗4周，患者每日rTNSS较基线下降4.9分，较安慰剂组显著降低1.7分，累计84%的患者达到鼻部症状轻或无。

持续、显著改善眼部过敏症状治疗2周和4周，司普奇拜单抗组每日回顾性眼部症状总分（rTOSS）较基线分别下降2.6分和3.7分，改善均显著优于安慰剂组，累计分别有62%和94%的患者达到眼部症状轻或无（rTOSS各症状评分均≤1分）。

显著降低2型炎症标志物水平治疗4周，与安慰剂相比，司普奇拜单抗显著降低了患者的过敏源特异性IgE水平及血清总IgE水平，同时也显著降低了鼻腔分泌物中半胱氨酸蛋白酶抑制剂 SN（CST-1）、嗜酸性粒细胞活化趋化因子Eotaxin-3等2型炎症标志物的水平。

重大研究突破开启过敏性鼻炎生物制剂治疗新纪元

司普奇拜单抗于2025年2月获得国家药品监督管理局批准上市，成为全球获批治疗季节性过敏性鼻炎的IL-4Rα单抗药物，为广大中重度难治性过敏性鼻炎患者提供了全新的升级治疗选择。

司普奇拜单抗是由康诺亚自主研发的国家1类新药，是国内自主研发、全球获批上市的IL-4Rα抗体药物。2024年9月获国家药品监督管理局批准上市，半年时间内，已相继获批包括成人中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、季节性过敏性鼻炎三项适应症，填补了领域内治疗空白。当前，正值季节性过敏性鼻炎高发的春季，司普奇拜单抗以其针对疾病发病机制的精准靶向性及快速、显著疗效，在这个过敏季给患者提供了治疗新选择。

作为一家专注创新药物自主研发和生产的公司，康诺亚致力于为患者提供更具世界范围竞争力、高质量、可负担的创新疗法。康诺亚现已搭建丰富多样的专有研发平台，差异化、进度领先的研发管线，及先进的商业化生产基地，加速向综合性生物制药公司进阶，推动创新成果更快惠及患者。